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更新時(shí)間: 2022-07-18
產(chǎn)品型號(hào):
所 在 地: 北京市朝陽(yáng)區(qū)望京西園222號(hào)星源國(guó)際D座1503室
產(chǎn)品特點(diǎn): 北京明尼克分析儀器設(shè)備中心根據(jù)《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn),針對(duì)性設(shè)計(jì)了能滿足GMP認(rèn)證得醫(yī)用氧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn),針對(duì)不同用戶設(shè)計(jì)三種方案。
共創(chuàng)共贏
產(chǎn)品概述
一、技術(shù)背景:
氧是人體生理代謝的基本元素,構(gòu)成人類形狀的細(xì)胞和生命現(xiàn)象的中樞存在---大腦、心臟、肺以及維持它們的血液,離開(kāi)氧氣都無(wú)法繼續(xù)活動(dòng)。
醫(yī)療氧氣是醫(yī)院疾病預(yù)防與治療的組成部分,也是醫(yī)院用氣量最大的醫(yī)用氣體,是生命支持系統(tǒng)的重要構(gòu)成。對(duì)于醫(yī)用氧質(zhì)量的控制國(guó)家制定了嚴(yán)格的技術(shù)要求和檢查標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)用氧檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品不斷創(chuàng)新進(jìn)入市場(chǎng),同時(shí)也有力推動(dòng)了中國(guó)制氧、檢查技術(shù)的發(fā)展。
二、中國(guó)藥典要求:
藥品名稱:氧
標(biāo) 準(zhǔn):國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):《中國(guó)藥典》2020年版二部
執(zhí)行日期:2022年5月22日
檢查標(biāo)準(zhǔn):
表1 氣體含量檢測(cè)方法和測(cè)定要求
氣體名稱 | 含量 | 檢測(cè)方法 | 測(cè)定要求(校準(zhǔn)要求) |
一氧化碳(CO) | 不超過(guò)0.0005%(ml/ml)即:5ppm | 紅外分析儀測(cè)定 一氧化碳檢測(cè)管測(cè)定 |
高純氧,CO/N2 |
二氧化碳(CO2) | 不超過(guò)0.03%(ml/ml)即:300ppm | 紅外分析儀測(cè)定 二氧化碳檢測(cè)管測(cè)定 |
高純氧,CO2/N2 |
水(H2O) | 不超過(guò)0.0067%(ml/ml)即:67ppm | 電解濕度計(jì),依法測(cè)定(五氧化二磷) 水蒸氣檢測(cè)管測(cè)定 | |
氧(O2) | 不得少于99.5%(ml/ml) | 順磁式氧分析儀,依法測(cè)定 化學(xué)吸收法 | 要求氮?dú)庹{(diào)零,高純氧99.999%標(biāo)定量程。 |
三、產(chǎn)品介紹:
北京明尼克分析儀器設(shè)備中心根據(jù)《中國(guó)藥典》2020年版二部標(biāo)準(zhǔn),針對(duì)性設(shè)計(jì)了能滿足GMP認(rèn)可的醫(yī)用氧檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的分析儀器,針對(duì)不同用戶設(shè)計(jì)三種方案如下表2。
表2 系統(tǒng)檢測(cè)參數(shù)及量程
氣體名稱 | 量程 | 檢測(cè)方式 |
一氧化碳(CO) | 0-30ppm | 紅外分析儀測(cè)定 |
二氧化碳(CO2) | 0-500ppm | 紅外分析儀測(cè)定 |
水(H2O) | 0-1000ppm | 電解法(P2O5)測(cè)定 |
氧(O2) | 90-100% | 順磁分析儀測(cè)定 |
四、產(chǎn)品選型方案:
北京明尼克分析儀器設(shè)備中心
聯(lián)系人:薛海玲 電話:010-84723211 郵箱:xuehail@163.com 總部地址:北京市朝陽(yáng)區(qū)望京西園222號(hào)星源國(guó)際D座1503室
研發(fā)中心:北京市平谷區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)興谷A區(qū)平和街39號(hào)院(聯(lián)東U谷)22號(hào)樓C區(qū)
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